L'implant UBE est un dispositif médical de class IIb, fabriqué par Jiangsu Bonss Medical Technology. L'évaluation de sa conformité CE a été réalisée par l'organisme notifié Obelis s.a.. Le système qualité de Jiangsu Bonss Medical Technology a été certifié conforme aux exigences de la norme ISO 13485 (2016). Lire attentivement la notice d'instructions avant l'utilisation du produit.